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                醫療器械公司注冊有什么申請條件?

                我們都知道,醫療器械作為熱門行業,想涉入的人員不在少數,但醫療器械公司注冊不是你想注冊就可以注冊的,他也有一定的條件。無錫代理記賬將本企業的會計核算、記賬、報稅等一系列的工作全部委托給專業記賬公司完成,本企業只設立出納人員,負責日常貨幣收支業務和財產保管等工作。無錫公司注冊其流程包括:企業核名、提交材料、領取執照、刻章,注冊公司的類型包括有限責任公司、股份有限公司和有限合伙企業等。無錫工商注冊設立公司須依法向公司登記機關申請設立登記,公司憑營業執照刻制印章,開立銀行賬戶,申請納稅登記。

                醫療器械分為三類,即一類、二類和三類。經營一類醫療器械無需辦理許可證,只要有工商注冊即可;二類醫療器械經營需要市局備案并出具備案證明的;操作三種類型的醫療器械需要市政局的許可和執照。

                申請醫療器械經營企業許可證,應當同時具備下列條件:

                有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或專業職稱;

                具有與經營企業規模和經營活動范圍相適應的相對獨立的經營工作場所;

                具有與經營規模和范圍相適應的倉儲條件,包括符合醫療器械產品特性要求的倉儲設施和設備。

                建立健全產品質量管理體系,包括采購、采購驗收、倉儲、倉庫審查、質量跟蹤制度和不良事件報告制度:

                具有與所經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力,或者同意由第三方提供技術支持。

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